2007年6月5号，拜耳公司检查小组，王小姐一行，对我公司进行现场评估，也是对

我们贯彻gmp，fda的一次提高；专家组先到仓库，对原辅料的整改落实进行了检查，然

后到成品库，对成品的物料标识没有发现问题，这次意想不到的是：硬件发生了问题，电子

称2台，没有校验，有效期为2007年4月12日，温湿度计有效期过期，为2007年5月4

日，灭火器的合格证脱落！出现问题，我们不要怨天由人，这是我们的错！正如老总所言

：三道关失手，我们的工作没有做好，这是我们相关责任人的失职。我们自己也在为自己

感到内疚，平时的细节没有做好，检查流于形式。

细想检查的前夜，我们生产部的仓库还在加班，因为许多工作没有完成，化验室拖了

一周的成品报告单才发了下来，搬用工师傅在一桶一桶的搬，按批号排列整理，下午qa

检查时发现12个标签有误，需要换掉，仓库主任徐金龙既要管理成品发货，又要迎检，一个人

很忙，仓库工作是烦琐而细致的工作，上级的“整改文件是在电脑上”，不是在“实践中”整

改，拜耳公司要求整改的，各种表格记录我们都做了，但新的问题又发现了！细想迎检前两周

周，仓库一同志家里有急事情，出现人员紧缺，在关键时刻，我们的后备人才不足，工作乱而

无序，迎检前一天，我们的货位卡还没有做好，幸好我们的原辅料标签没有发现问题，但不代

表做的很完美。例如中间体批号的问题，一直是供应商的批号，再换成我们的批号，这些

源头上问题，一直困惑我们自己的工作，没有人讨论问津解决！依然存在这样或那样的缺陷和

问题，需要我们质量部门去执行和不断完善。

我们的企业刚刚起步，有所成绩，正朝着做大做强的规模发展，许多硬件，软件还需完善，

虽然我们通过了gmp，fda的认证，但现实中我们把认证和执行割裂开来，迎检是一套

平时又是另外一套，人员的素质和经验应该不错，但我们执行的力度并不强，我们离全国

医药百强企业的发展还逊色很多，许多美中不足需要我们的客户审计和gmp改造来完善；

来巩固我们的产品质量，按高标准严要求去做，才能全面提升企业的知名度，提高企业的

档次，才能使百年的车药，昌盛不衰！如果企业不改变，不适应gmp,fda的需求和

潮流，我们自己就会被无情的商海所淘汰！可喜的是，我们药厂的研发队伍日趋成熟，后劲

和人才十足！我们的产品——萘普生，萘普生钠，阿昔洛韦的前景一派光明，客户供不应求

；不管是usp，ep，bp，cp的版本，但对于企业，客户的要求是我们心里最好的版本！没

有客户，没有市场，gmp，fda似乎是纸上谈兵。我相信，浙江车药有以陈总，范总为高

层坚强核心的领导，车药的明天一定会更加辉煌灿烂！

我只是车药连队，学校，大家庭的一个分子，在家里诉说一番审计的苦乐，为了审计

付出劳动汗水的同志们，说声大家辛苦了！同时也在和大家一起共同学习和工作，在提醒各

位，不要把gmp，fda看作整天是发发邮件，改改文件，你发我收式的电子操作，gmp，

fda的精髓不是我们电脑里的文件，文件只是我们的基石和前提，文件的执行才是我们的

宗旨！！让我们反省自己的过错和观念，定位我们的工作目标，每个人每天把自己的工作干

好，每个部门把自己部门的事情管理好，做好，把我们gmp，fda的工作不断完善和开拓！

在不久的将来，企业将会百尺竿头，更上一层楼，柳暗花明；车药正在迎着黎明

前的一缕朝阳，迈着改革，务实，开拓，创新的步伐，按照公司董事长，总经理的要求，加

快公司发展的机遇，为了拜耳再审计的通过！明年gmp的再认证，我们大家同心同德，团

结协作，为了百年车药的明天，再创辉煌！！在春天我们播下希望的种子，秋天的硕果

一定属于我们开拓奋斗的车药人！！

-全文完-