奋斗敬业/吉祥快乐的蛇年
马年来临之际,献给在制药行业奋斗的同事和朋友们,感谢他们为祖国的医药事业作出了贡献,奉献了青春和才华-奋斗过、走过的不平凡蛇年。
2013.12.25---梦江南依旧
各位领导和同仁:
大家好,问候大家新年快乐!
新的一年即将来临,我来到湘江大地xx制药公司已经快2年了,感谢领导和同事们的热心帮助和支持,是我愉快的度过了工作生活岁月,在企业文化的感召下,我融入这个大家庭中,从原来核甘类洛韦产品转型学习和熟悉了激素类 产品,并对公司产品熟悉能力提升。感谢公司的工作机会和培养。在新的一年里,我将再接再励,认真工作,完成领导交给的各项工作,为公司美好的明天而辛勤劳动。
一:质量管理的工作整改细化,具体工作汇总11条。
1:2013.03月和qc前任主任南工一起梳理公司对外发货coa-电子版模版,根据购销合同和公司产品质量指标规范不同产品的电子版文档,并基本固定,确保qa/qc及时准确为销售提供coa,有力提升为公司销售服务意识和水准。
2:从2012.06月起,开始梳理和健全《客户投诉案例汇总》,并建立电子版文档,确保公司高层对客户投诉处理及时和了解的第一手信息资料。填补公司客户投诉处理信息电子化的空白。(见附件)
3:设计非gmp《销售发货协作单》,使qa/qc.生产部,仓库,发货指令信息及时互相传递,一年运行基本可以执行到位,确保公司销售渠道信息及时准确。
4:公司今年总体生产任务重,销售形势好,基本做到周日加班加点,现场检查包装工序,和 及时审核和提供coa给销售,印象最深一次,是2013.07.12完成厦门一公司色普龙销售单子,(批号m-5004.1-130701,按5克,10克,50克的包装规格,并粘贴英文小标签2260小包,)未出现缺少数量和差错的投诉。全年产品总的投诉较去年减少,是车间产品质量管理意识增强,发货和包装环节加强了监督力度效果。
5:完成公司供应商资质到期问题的核查电子版。
6:现场包装工序监督就随时监督检查,发现包装问题及时更换和处理。确保产品外观,数量和包装桶质量,包装标签准确无误。
7:共处理和完成5份投诉处理相关的报告。并给公司领导capa整改报告书建议2条,一条已经整改,(纸板桶破损问题,更换供应商)一条(仓库包装环节整改报告书)公司正在考虑中。
8:配合公司客户审计相关的批生产记录审核完善、现场检查;新厂区设备卡、计量合格证书,仓库标识规范化等相关qa监督指导工作。
9:从2013.10.01色普龙记录规范化管理,记录复印审核签字,混批发货放行,都是我一个人在搞,工作量较过去增加,也没怨言,认真搞好色普龙批生产记录和批检验记录的日趋完善和规范化。交给领导完成的工作任务。
10:2013.07.18-20日去岳阳市局参加(2012药品不良反应病例报告数据反馈会议培训)1次,2013.11.16岳阳市局参加《岳阳市药品生产企业2010-gmp知识培训班》全天培训1次。
11:11月份加班加点,任劳任怨,在部门人员一个出差,一个出去学习人员紧张情况下,去新厂区现场检查2次,老厂现场检查2次,发现问题及时汇总,配合公司西班牙水晶医药公司,完成甲泼尼龙7大批混批生产记录、完善审核签字,完成甲泼尼龙17批小批生产记录审核签字,并亲自去车间、仓库取样,jpl-10粗品,甲泼尼龙粗品,各50克,检测,要求真实检测,打印图谱符合迎检要求,保证m-5003.1-130901,批生产记录和批检验记录,符合要求,监督qc完成58份coa完成,配合公司圆满完成客户11.29日的审计任务,并对客户提出缺陷问题,完成xz总安排的《西班牙水晶医药公司审计报告草案》,完成《西班牙客户缺陷整改方案草案》见2012.12.04-05发xz总qq邮件)。
二:公司提升研发注册力度的人才培养计划
注册和研发水平人才缺乏,相对来说,注册申报应是公司产品发展的前沿和重要环节。建议公司规模扩大后,注册部门扩大后,注册部门应该 成立注册质量研究部门,可与质保部分开,公司应下功夫重金招聘注册人才,组建以赵总为负责人的注册团队,加快公司产品注册申报步伐,适应未来企业发展需要。注册人才和gmp团队需要建设、发展、提升
公司要规范化管理提升,各部门gmp人才培养形势严峻,需要培养提升素质,qa经理、产品qa待遇需要提升层次要求。
企业要五险一金,每月还有住房公积金,企业待遇不提升,留不住人才,人员积极性不高,相对企业的产品质量管理发展就缓慢,企业重生产轻质量,企业质量管理水平下降,质量质量体系就似乎空架子,发挥不了监督职能。
公司产品以后逐步规范化管理,批生产记录批检验记录完善,客户看到的在线产品都必须有批准的生效相关文件,公司相应部门工作量增加2-3倍,人员培养时不待人,迫在当下培养计划性和培训期任务艰巨而道远。
回忆2013年感慨万千,工作之乐历历在目;展望2014年,热血沸腾,奋斗之志敬业爱岗,在新的一年里,我愿意和大家一起,干好每天工作,完成领导交给的各项工作任务,不断学习,向老师傅同行学习,提高自己业务能力,向资深qa/职业经理人目标奋斗,为完成马年(2014年)公司质量体系任务做出较大的贡献,感谢领导和同事们的帮助,谢谢大家。
祝愿公司在今后的发展中更上一层楼,事业蒸蒸日上,公司的明天更加辉煌!
祝愿各位领导和同事新年快乐,身体健康,万事如意!家庭幸福,财源滚滚!
-全文完-
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